ໃນຕະຫຼາດອຸປະກອນຄວາມງາມ LED ທີ່ແຂ່ງຂັນ, ການປະຕິບັດຕາມແມ່ນບໍ່ມີທາງເລືອກອີກຕໍ່ໄປ - ມັນເປັນພື້ນຖານຂອງການເຕີບໂຕແບບຍືນຍົງ.
ຖ້າທ່ານກໍາລັງເປີດຕົວຫຼືຂະຫຍາຍຍີ່ຫໍ້ການປິ່ນປົວດ້ວຍແສງສີແດງໃນສະຫະລັດ., ສະຫະພາບເອີຣົບ, ຫຼືຕະຫຼາດຄວບຄຸມອື່ນໆ, your products must be engineered with FDA documentation readiness, ການຢັ້ງຢືນ CE, and FCC compliance in mind.
Our LED mask portfolio — including G13, G15, ແລະ G17 — is engineered with FDA documentation support, ການຢັ້ງຢືນ CE, ແລະການປະຕິບັດຕາມ FCC ຢູ່ໃນໃຈ, helping partners enter regulated markets with confidence.
Why FDA Documentation Support Matters
ສະຫະລັດ. FDA regulates LED light therapy devices under medical device frameworks. While many at-home masks are sold online, not all manufacturers can provide:
-
Technical construction files
-
EMC & electrical safety reports
-
Irradiance verification data
-
Risk analysis documentation
-
Labeling compliance guidance
ການເຮັດວຽກກັບຜູ້ຜະລິດທີ່ພ້ອມທີ່ຈະປະຕິບັດຕາມແມ່ນປົກປ້ອງ:
✔ ແຈ້ງພາສີ
✔ອະນຸມັດການຂາຍຍ່ອຍ
✔ການທົບທວນຄືນການປະຕິບັດຕາມເວທີ
✔ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຍີ່ຫໍ້ໃນໄລຍະຍາວ
ການປະຕິບັດຕາມແບບຈໍາລອງທີ່ກຽມພ້ອມ
ຂ້າງລຸ່ມນີ້ແມ່ນສາມຕົວແບບທີ່ເນັ້ນໃສ່ລະບຽບທີ່ຖືກອອກແບບສໍາລັບຍຸດທະສາດການຈັດຕໍາແຫນ່ງຕະຫຼາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.
1️⃣ G13 Silicone LED Face Mask
ປ່ຽນແປງໄດ້. ສາມາດຂະຫຍາຍໄດ້. ການປະຕິບັດຕາມ-ກະກຽມ.
ເຫມາະສໍາລັບ: ຍີ່ຫໍ້ອີຄອມເມີຊ & ໂຄງການປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວ
ຈຸດເດັ່ນຂອງການປະຕິບັດຕາມ
-
ສະຫນັບສະຫນູນເອກະສານດ້ານວິຊາການ FDA
-
CE & FCC ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ
-
ການກວດສອບການແພດລະດັບຊິລິໂຄນ
-
ລະບົບປ້ອງກັນຄວາມປອດໄພຂອງຫມໍ້ໄຟ
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ
-
ຄວາມຍາວຄື້ນ: 630ນມ / 850ນມ
-
ການສ່ອງແສງ: 30– 35 mW/cm²
-
ໂຄງສ້າງຊິລິໂຄນເຕັມໃບຫນ້າທີ່ມີນ້ໍາຫນັກເບົາ
-
ການສາກໄຟ USB-C
G13 ຖືກອອກແບບເພື່ອກະຕຸ້ນຄໍລາເຈນທີ່ໃຊ້ປະຈໍາວັນໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄວາມພ້ອມຂອງເອກະສານສໍາລັບຕະຫຼາດທີ່ມີການຄວບຄຸມ..
2️⃣ G15 Advanced LED Therapy Mask
ອຸປະກອນປະສິດທິພາບທີ່ມີໂຄງສ້າງຫຼາຍໂໝດ
ເຫມາະສໍາລັບ: ຂາຍຍ່ອຍພຣີມຽມ & ການຂະຫຍາຍຕົວຈໍາຫນ່າຍ
ຈຸດເດັ່ນຂອງການປະຕິບັດຕາມ
-
ການຊ່ວຍເຫຼືອການກະກຽມການລົງທະບຽນ FDA
-
CE / ການຢັ້ງຢືນ FCC
-
ຄວບຄຸມການປັບຄວາມຍາວຄື້ນ
-
ໄຟຟ້າ & ການທົດສອບຄວາມປອດໄພຄວາມຮ້ອນ
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ
-
ຄວາມຍາວຄື້ນ: 415ນມ / 630ນມ / 850ນມ
-
ການສ່ອງແສງ: 35– 50 mW/cm²
-
ການອອກແບບໂຄງສ້າງໃບຫນ້າ ABS
-
ຮູບແບບການປິ່ນປົວຫຼາຍໂຄງການ
G15 delivers both acne and anti-aging functionality within verified irradiance standards suitable for professional positioning.
3️⃣ G17 Professional Multi-Spectrum LED Mask
High-Performance. ການເຈາະເລິກ. Regulatory Ready.
ເຫມາະສໍາລັບ: Medical aesthetic & clinic-grade distribution
ຈຸດເດັ່ນຂອງການປະຕິບັດຕາມ
-
ສະຫນັບສະຫນູນເອກະສານ FDA
-
CE & FCC approved
-
ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງ & technical file assistance
-
Advanced heat management system
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ
-
ຄວາມຍາວຄື້ນ: 630ນມ / 830ນມ / 1072ນມ
-
ການສ່ອງແສງ: 40– 55 mW/cm²
-
Reinforced structural shell
-
Even full-face LED distribution
The inclusion of 1072nm near-infrared allows deeper dermal penetration while maintaining calibrated energy output for safety compliance.
Compliance Comparison Overview
| ຕົວແບບ | FDA Documentation Support | CE | FCC | ການສ່ອງແສງ | ວັດສະດຸ | Market Position |
|---|---|---|---|---|---|---|
| G13 | ✔ | ✔ | ✔ | 30– 35 mW/cm² | ຊິລິໂຄນທາງການແພດ | DTC scalable |
| G15 | ✔ | ✔ | ✔ | 35– 50 mW/cm² | Reinforced ABS | ຂາຍຍ່ອຍພຣີມຽມ |
| G17 | ✔ | ✔ | ✔ | 40– 55 mW/cm² | Structural shell | Clinic-grade |
Engineering Standards Behind Compliance
All three models are built with:
-
Stable wavelength calibration control
-
Verified power density testing
-
Overheat & short-circuit protection
-
LED bin consistency management
-
Battery overcharge & voltage protection
ການຄວບຄຸມໂຄງສ້າງເຫຼົ່ານີ້ສະຫນັບສະຫນູນ:
-
ສະຫະລັດ. ການກະກຽມລາຍຊື່ FDA
-
Amazon & ການຢັ້ງຢືນການປະຕິບັດຕາມການຂາຍຍ່ອຍ
-
ການກວດສອບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍສາກົນ

OEM & ສະຫນັບສະຫນູນກົດລະບຽບສໍາລັບຄູ່ຮ່ວມງານ B2B
ພວກເຮົາສະຫນອງຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ມີຄຸນວຸດທິກັບ:
-
ແຜ່ນສະເພາະດ້ານວິຊາການ
-
ຄຳແນະນຳການຕິດປ້າຍການປະຕິບັດຕາມ
-
ສະຫນັບສະຫນູນການກະກຽມເອກະສານລະບຽບການ
-
ການປະສານງານວົງຈອນຊີວິດຂອງຜະລິດຕະພັນໃນໄລຍະຍາວ
ເປົ້າຫມາຍຂອງພວກເຮົາແມ່ນເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ຍີ່ຫໍ້ສ້າງສາຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ LED ທີ່ມີ:
✔ຕໍາແຫນ່ງທາງວິທະຍາສາດ
✔ປອດໄພດ້ວຍໄຟຟ້າ
✔ມີລະບຽບ-ກະກຽມ
✔ສາມາດຂະຫຍາຍຕະຫຼາດໄດ້
ກໍ່ສ້າງດ້ວຍການປະຕິບັດຕາມຈາກມື້ຫນຶ່ງ
ໃນຕະຫຼາດທີ່ມີລະບຽບ, ການປະຕິບັດຕາມແມ່ນພື້ນຖານໂຄງລ່າງ - ບໍ່ແມ່ນການຄິດຫລັງ.
ເລືອກຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເຂົ້າໃຈ:
-
ວິທະຍາສາດຄື້ນຟອງ
-
ການປັບທຽບລັງສີ
-
ອຸປະກອນການແພດຊັ້ນຮຽນ
-
ລະບຽບການສາກົນ
ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາໃນມື້ນີ້ເພື່ອຮ້ອງຂໍການສະຫນັບສະຫນູນເອກະສານ FDA ແລະລາຄາຂາຍສົ່ງສໍາລັບ G13, G15, ແລະ G17 ແບບ.








